日期:2019-02-01 浏览 返回公告列表

为加强药械上市后质量监管,有效防控药械风险,保障公众用药用械安全,昆山市药品监督管理所采取多项举措加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。2018年,共收集上报药品不良反应1323例,其中新的、严重的不良反应407例,评价医疗器械不良事件707例,在苏州地区持续保持领先地位。


一是开展培训,提高监测水平。9月份组织开展了药品零售企业人员培训,邀请苏州药品不良反应中心专家进行授课。通过培训,明确ADR报告的评价标准,提高ADR监测人员的业务水平。2018年度,药品零售企业上报药品不良反应报告数量明显提升,质量普遍提高。


二是广泛宣传,强化监测意识。结合安全用药月、药品安全知识进社区时机,向广大市民群众宣传有关药品不良反应和医疗器械不良事件常识,引导人们客观、理性看待药品不良反应和医疗器械不良事件。


三是加强沟通,增强监测成效。积极加强与药械生产、经营、使用单位沟通联系,及时解决企业在申报药械不良反应(事件)中遇到的问题和困难,确保药械不良反应(事件)申报工作顺利开展。

昆山市市场监督管理局

2019年1月31日